УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», Санкт-Петербург, 10-11 июня 2019 г.

Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума за предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Италия, Украина, Франция, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Участники представляли фармкомпании, государственные образовательные и научные учреждения, этические комитеты, административные и регуляторные органы, контрактные организации и страховые компании. По итогам работы принимались резолюции с рекомендациями по основным направлениям совершенствования системы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и указанием на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках VII конференции планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований. Учитывая актуальность вопроса, в рамках конференции планируется в формате отдельных симпозиумов рассмотреть проблемы

трансляционных исследований лекарственных средств, их технологического и организационного совершенствования, гармонизации с требованиями Евразийской Экономической Комиссии, вопросы менеджмента качества доклинических исследований и соблюдения этических норм при их проведении, разработки валидных доклинических моделей в трансляционных исследованиях, актуальные проблемы генной и клеточной терапии, адаптивные дизайны и дизайны совмещенных фаз, их статистические аспекты и дата менеджмент, совершенствование этических аспектов доклинических и клинических исследований, новое в  клинических испытаниях медицинских изделий, нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий.

 

Программа конференции

 

Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2019 год.

Документация по учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, 7 тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола».

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

Подана заявка на аккредитацию конференции в Координационном совете по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Министерства здравоохранения Российской Федерации.

 

ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ:

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения

медицинских изделий

Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»

ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

Российское научное общество фармакологов

Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)

 

Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: trialsmeeting@gmail.com

 

Место проведения:

Санкт-Петербург. 196984, Московский пр., 97А, отель «Холидей ИНН Московские Ворота», станция метро «Московские Ворота»

 

Рабочие часы конференции:

Понедельник, 10 июня 2019 года

08:30. Регистрация

09:30-13:00. Пленарное заседание (конгресс-холл «Московский»)

14:00-17:30. Симпозиум №1 «Актуальные вопросы доклинических исследований лекарственных средств» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

14:00-18:30. Симпозиум №2 «Доклиническая оценка безопасности лекарств» (конгресс-холл «Московский»)

14:00-18:30. Симпозиум №3 «Адаптивные дизайны/дизайны совмещенных фаз: статистический аспект» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)

 

Вторник, 11 июня 2019 года

09:00. Регистрация

10:00-13:00. Выездное заседание Совета по этике Минздрава России (конгресс-холл «Московский»)

09:30-13:00. Симпозиум №4 «Генная и клеточная терапия» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

10:00-13:00. Симпозиум №5 «Оценка технологий здравоохранения» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)

14:00-17:00. Симпозиум №6 «Вопросы биомоделирования в доклинических исследованиях» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

14:00-16:30. Симпозиум №7 «Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)

17:00-18:00. Круглый стол «Новое в нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)

 

Официальный сервис-партнер конференции – компания «Альта Астра».  

По всем вопросам, связанным с регистрацией, следует обращаться к сервис-партнеру

ООО «Альта Астра»

Регистрация может быть осуществлена на сайте www.altaastra.com.

 

Приглашаем Вас принять участие в конференцию.

С уважением, Оргкомитет.