VII Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», Санкт-Петербург, 10-11 июня 2019 г.

Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума за предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Италия, Украина, Франция, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Участники представляли фармкомпании, государственные образовательные и научные учреждения, этические комитеты, административные и регуляторные органы, контрактные организации и страховые компании. По итогам работы принимались резолюции с рекомендациями по основным направлениям совершенствования системы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и указанием на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках VII конференции планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований. Учитывая актуальность вопроса, в рамках конференции планируется в формате отдельных симпозиумов рассмотреть проблемы

трансляционных исследований лекарственных средств, их технологического и организационного совершенствования, гармонизации с требованиями Евразийской Экономической Комиссии, вопросы менеджмента качества доклинических исследований и соблюдения этических норм при их проведении, разработки валидных доклинических моделей в трансляционных исследованиях, актуальные проблемы генной и клеточной терапии, адаптивные дизайны и дизайны совмещенных фаз, их статистические аспекты и дата менеджмент, совершенствование этических аспектов доклинических и клинических исследований, новое в  клинических испытаниях медицинских изделий, нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий.

 

Программа конференции

 

Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2019 год.

Документация по учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, 7 тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола».

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

Подана заявка на аккредитацию конференции в Координационном совете по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Министерства здравоохранения Российской Федерации.

 

ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ:

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения

медицинских изделий

Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»

ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

Российское научное общество фармакологов

Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)

 

Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: trialsmeeting@gmail.com

 

Место проведения:

Санкт-Петербург. 196984, Московский пр., 97А, отель «Холидей ИНН Московские Ворота», станция метро «Московские Ворота»

 

Рабочие часы конференции:

Понедельник, 10 июня 2019 года

08:30. Регистрация

09:30-13:00. Пленарное заседание (конгресс-холл «Московский»)

14:00-17:30. Симпозиум №1 «Актуальные вопросы доклинических исследований лекарственных средств» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

14:00-18:30. Симпозиум №2 «Доклиническая оценка безопасности лекарств» (конгресс-холл «Московский»)

14:00-18:30. Симпозиум №3 «Адаптивные дизайны/дизайны совмещенных фаз: статистический аспект» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)

 

Вторник, 11 июня 2019 года

09:00. Регистрация

10:00-13:00. Выездное заседание Совета по этике Минздрава России (конгресс-холл «Московский»)

09:30-13:00. Симпозиум №4 «Генная и клеточная терапия» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

10:00-13:00. Симпозиум №5 «Оценка технологий здравоохранения» (Конференц-зал «Петров-Водкин 3»)

14:00-17:00. Симпозиум №6 «Вопросы биомоделирования в доклинических исследованиях» (Конференц-зал «Петров-Водкин 1+2»)

14:00-16:30. Симпозиум №7 «Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)

17:00-18:00. Круглый стол «Новое в нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» (конгресс-холл «Московский»)

 

Официальный сервис-партнер конференции – компания «Альта Астра».  

По всем вопросам, связанным с регистрацией, следует обращаться к сервис-партнеру

ООО «Альта Астра»

Регистрация может быть осуществлена на сайте www.altaastra.com.

 

Приглашаем Вас принять участие в конференцию.

С уважением, Оргкомитет.

 

 

Для регистрации на конференцию, докладчикам и слушателям-участникам конференции необходимо создать личный кабинет (при создании личного кабинета необходимо подтвердить свой электронный адрес).
В личном кабинете выбрать из списка конференций интересующую Вас конференцию, нажать кнопку "Зарегистрироваться" и подтвердить свое очное участие как участник, либо докладчик. После регистрации Вы увидите данную конференцию в разделе "Мои регистрации" личного кабинета, так же получите подтверждение на Ваш электронный адрес.
Внимание! Для регистрации на других конференциях повторное создание личного кабинета не требуется.

Если Вам не удалось создать личный кабинет и зарегистрироваться на конференции, пожалуйста, свяжитесь с сервис-партнёром «Альта Астра» по электронной почте или телефону +7 (812) 386-38-31.

 

 

Информация