VI Всероссийская конференция с международным участием
«Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе VI Всероссийской конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», Санкт-Петербург, 7-8 июня 2018 г.

 

Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Италия, Украина, Франция, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Значительная часть участников представляли фармкомпании, остальные – государственные образовательные и научные учреждения, административные и регуляторные органы, контрактные организации и страховые компании. По итогам работы принимались резолюции с рекомендациями по основным направлениям совершенствования системы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и указанием на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках VI конференции планируется рассмотреть вопросы, посвященные актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий, генной терапии и редактирования генома, возможностям применения мезенхимных стволовых клеток, многоцентровым рандомизированным контролируемым доклиническим исследованиям, современным подходам к оценке медицинских технологий, вопросам персонализированной медицины, информатизации и качественной статистической практики, проблеме условной регистрации лекарственных препаратов с прорывной эффективностью и раннего доступа к ним. Особого внимания заслуживают анализ и обсуждение практики применения поправок к существующим регуляторным актам и новых регуляторных документов, вопросы гармонизации нормативно-правового регулирования в странах Евразийского экономического союза, сравнения с соответствующими регуляторными документами стран ЕС. Площадка предлагаемого форума по опыту предыдущих конференций является оптимальной для обсуждения этих вопросов профессиональным сообществом с участием регулятора.

 

Основные вопросы для рассмотрения на Конференции:

  • Пути совершенствования и повышения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Гармонизация регуляторных актов в странах Евразийского экономического союза;
  • Клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов;
  • Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий;
  • Доклинические и клинические исследования биологических препаратов;
  • Современные подходы к оценке технологий здравоохранения при клинических исследованиях.

Конференция будет включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2018 год.

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола». Программа конференции будет опубликована на сайте ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павлова www.1spbgmu.ru.

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

 

ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ:

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации
  • Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств
  • Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения
  • медицинских изделий
  • Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью
  • ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова»
  • ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
  • ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия»
  • Российское научное общество фармакологов
  • ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

 

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ

Председатели:

Багненко Сергей Федорович, академик РАН, профессор, ректор ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

Максимкина Елена Анатольевна, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, доктор фармацевтических наук, профессор

Цындымеев Арсалан Гармаевич, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, кандидат фармацевтических наук

Румянцев Сергей Александрович, директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор

 

Заместители председателя:

Середенин Сергей Борисович, академик РАН, научный руководитель ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова», президент Российского научного общества фармакологов, Москва

Олефир Юрий Витальевич, профессор, генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

 

Члены Оргкомитета:

Софронов Генрих Александрович, академик РАН, председатель Северо-Западного отделения медицинских наук Федерального Агентства научных организаций, член Президиума РАН

Петров Владимир Иванович, академик РАН, ректор ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист - клинический фармаколог Минздрава России

Шляхто Евгений Владимирович, академик РАН, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России

Дурнев Андрей Дмитриевич, член-корреспондент РАН, директор ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

Спасов Александр Алексеевич, академик РАН, зав. кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Наркевич Игорь Анатольевич, профессор, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России

Незнанов Николай Григорьевич, профессор, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России

Галагудза Михаил Михайлович, д.м.н., член-корреспондент РАН, директор Института экспериментальной медицины ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России

Семечева Светлана Владимировна, заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Бинько Константин Александрович, заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Элинсон Александр Моисеевич, генеральный директор Научно-исследовательской производственной компании «Электрон»

Афанасьев Борис Владимирович, профессор, директор Научно-исследовательского института детской онкологии, гематологии и трансплантологии им.Р.М.Горбачевой ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава Росси

Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

Маликов Алексей Яковлевич, заведующий отделом трансфера технологий, инноваций и интеллектуальной собственности ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России

Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

Вербицкая Елена Владимировна, руководитель отдела фармакоэпидемиологии и биомедицинской статистики Института фармакологии им.А.В.Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

 

Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России).197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8. www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (812) 338-66-17; trialsmeeting@gmail.com

Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (900) 628-1464; e-mail: clinpharm@clinpharm-spbgmu.ru

 

Место проведения: Санкт-Петербург, 197022, улица Льва Толстого 6-8, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, аудитория №5

 

Рабочие часы конференции (предварительное расписание, возможно расширение числа симпозиумов/секций/семинаров/школ и их параллельное проведение):

 

Четверг, 7 июня 2018 года

09:00-13:00 Пленарное заседание

14:00-17:00 Симпозиум №1 «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств» (Программа формируется»)

 

Пятница, 8 июня 2018 года

09:00-12:00 Симпозиум № 2 «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов» (Программа формируется»)

13:00-16:00 Симпозиум №3 «Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий» (Программа формируется»)

16:00-17:30 Круглый стол «Новое в нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

17:30 Закрытие конференции. Принятие резолюции.

Глубокоуважаемые коллеги!
Регистрация откроется позже.


Информация
  • РЕГИСТРАЦИЯ НА КОНФЕРЕНЦИЮ
  • ВОЙТИ В ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ
  • До начала осталось
    дней
    часов
    мин
    сек
  • Начало мероприятия
    07 июня 2018 года
  • Завершение
    08 июня 2018 года
  • Город
    Санкт-Петербург
  • Место проведения

    Санкт-Петербург, 197022, улица Льва Толстого 6-8, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, аудитория №5

  • Телефоны

    +7 (812) 710-75-10, 710-29-70

  • Email

    info@altaastra.com

  • Место проведения
  • Задать вопрос